Vacuna Oxford AstraZeneca

Lo que se espera de un proyecto de vacuna

La Universidad de Oxford, asociada con la farmacéutica sueco-británica AstraZeneca, considera que un ensayo tan amplio como el que ellos realizan, en la vacuna contra el coronavirus, se espera que algún voluntario se sienta mal.

Explica la universidad que en todo el mundo unas 18.000 personas recibieron la vacuna como parte de la tercera fase de los ensayos clínicos.

La vacuna denominada ChAdOx1 nCoV-19 volverá a sus ensayos, así lo confirmó la universidad en un comunicado.

Los estudios clínicos se retrasaron luego que uno de sus voluntarios arrojó un resultado adverso. La medida fue por precaución.

«No podemos desvelar la información médica sobre la enfermedad (del voluntario) por razones de confidencialidad», explicó Oxford.

La universidad asegura que cada caso debe ser evaluado con cuidado para garantizar la seguridad de la vacuna.

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vacuna oxford AstraZeneca
Han retomado los ensayos de la fase tres. Foto AstraZeneca

Aunque no se confirmó la fecha del reinicio de las pruebas, se indicó que se completó el proceso de revisión independiente, necesaria en estos casos.

Según la universidad recibió la aprobación de la Autoridad de Regulación de Medicinas para la Salud (MHRA, por sus siglas en inglés), regulador farmacéutico.

Asegura que están comprometidos con la seguridad de los voluntarios y el más alto nivel de conducta de sus estudios.

Añade que seguirán de cerca la seguridad de la dosis que se aplique a los participantes.

¿Por qué se suspendieron los ensayos?

Los medios de comunicación británicos y The New York Times informaron que los ensayos fueron suspendidos porque una de sus participantes habría sido diagnosticada con mielitis transversa.

La mielitis transversa es un trastorno neurológico inflamatorio que afecta la médula espinal y que puede ser causado por infecciones virales.

¿Qué dijo Oxford?

«En los ensayos grandes, los malestares sucederán por casualidad, pero deben revisarse de forma independiente para verificar esto con cuidado», explicó.

«El hecho de que esa persona tenga esa dolencia no implica necesariamente que la responsable sea la vacuna».

Michelle Meixel, portavoz de AstraZeneca.

Anticuerpos y células T

Según los primeros ensayos la vacuna entrena al sistema inmunológico para combatir al SARS-CoV-2, causante de la COVID-19.

Lo anterior fue publicado en la revista médica británica The Lancet.

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Según los investigadores, la vacuna, que se vendería a costo de producción de 2.8 dólares, proporciona doble protección contra el coronavirus

De igual forma, ampliaría la producción de anticuerpos y glóbulos blancos o linfocitos del tipo «células T», esenciales en la lucha contra el virus.

¿Cuándo estará lista la vacuna?

Pascal Soriot, consejero delegado de AstraZeneca, dijo que pese al retraso, la vacuna todavía podría estar disponible para finales de año.

Vacunas en desarrollo

En todo el mundo se están probando unos 30 proyectos de vacunas en humanos, en tanto que nueve están en fases finales.

Además de la vacuna de Oxford, compañías como  Johnson & Johnson, GlaxoSmithKline, Pfizer, Merk, Moderna, Sanofi y Novavax trabajan en sus proyectos.

Compromiso con la seguridad

Las farmacéuticas se comprometieron a no distribuir una sustancia sin concluir sus ensayos clínicos de manera satisfactoria.

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El anuncio fue realizado por los consejeros delegados de las empresas.

Los delegados calificaron el acuerdo como un «compromiso histórico» para mantener los estándares científicos y éticos.

La OMS recomienda

Mientras que la Organización Mundial de la Salud (OMS) también se pronunció e hizo sus recomendaciones.

La OMS pidió a las casas farmacéuticas no apresurar los resultados y a los países le recomendó precaución al otorgar el permiso de uso de las mismas.

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